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(一)整机与显示要求
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1、通过 CFDA(NMPA)国家三类注册认证,通过 CE 认证,提供证书。
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2、适用于成人、小儿和婴幼儿患者通气辅助及呼吸支持。
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3、整机为电动电控设计,涡轮驱动产生空气气源。
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4、主机重量:≤12kg(不含台车)。
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5、主机高度:≤360mm(不含台车)。
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6、屏幕与机器一体化。主机可从台车上快速拆卸,方便移动。
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7、采用≥12 英寸彩色 TFT 触摸控制屏,分辨率≥1280*800 像素。
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9、屏幕显示:≥4 道波形同屏显示,波形的颜色可调;≥3 种环图,支持波形、环图、监测值同屏显示;支持全参数显示界面和大字体界面;呼吸波形及环图可冻结,呼吸环图可存储、对比。(提供设备说明书,检测报告加盖厂家公章)10、具备动态肺视图,能实时图形化动态显示患者气道阻抗、肺顺应性、通气量变化大小等参数变化。
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11、支持显示≥72 小时的全部监测参数趋势图、表分析,≥5000 条报警和操作日志记录。
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(二)呼吸模式及功能
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1、标配模式:容量控制/辅助通气模式 V-A/C 和容量同步间歇指令通气模式V-SIMV(容量模式流速波形可调方波、50%递减波和 100%递减波);压力控制/辅助通气模式P-A/C和压力同步间歇指令通气模式 P-SIMV;持续气道正压通气模式/压力支持通气模式CPAP/PSV、窒息通气模式。
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2、高级模式;压力调节容量控制通气、压力调节容量控制-同步间歇指令通气模式;双水平气道正压通气模式;
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3、氧疗模式;具备高流速氧疗功能,氧疗流速(≥80L/min)和氧浓度可调,并具有氧疗计时功能。
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4、呼吸同步技术,使用病人的呼吸系统特性包含时间常数等自动调节吸气触发灵敏度和呼气触发灵敏度,自动调节压力上升时间,提高人机同步性和舒适度,减少手动调节参数。
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5、标配手动呼吸、吸气保持、呼气保持、同步雾化、纯氧灌注、智能吸痰。
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6、标配内源性 PEEP、口腔闭合压 P0.1 和最大吸气负压 NIF 的测定。
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7、具有静态 P-V 环图(或 P-V 工具)。
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8、具有待机功能并可设定病人理想体重或身高,具有单位理想体重呼气潮气量参数监测功能。
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(三)设置参数
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1、潮气量:20ml—2000ml。
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2、呼吸频率:1—100/min。
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3、吸气流速:6—180L/min。
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4、SIMV 频率:1—60/min。
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5、吸呼比:4-1—1-10。
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6、最大峰值流速:≤210L/min。
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7、吸气压力:5—80 cmH2O。
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8、压力支持:0—80cmH2O。
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9、PEEP:0—50 cmH2O。10、吸气时间:0.1—10s 。
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11、压力上升时间:0—2s 。
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12、压力触发灵敏度:-20— - 0.5cmH2O,或 OFF 。
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13、流速触发灵敏度:0.5—20L/ min,或 OFF。
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14、呼气触发灵敏度:Auto, 1—85% 。
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(四)监测参数
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1、气道压力监测;气道峰压、平台压、平均压、呼气末正压。
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2、分钟通气量监测;呼气分钟通气量、吸气分钟通气量、自主呼吸分钟通气量、分钟泄漏量、泄漏率
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3、潮气量监测;吸入潮气量、呼出潮气量、自主呼吸潮气量、单位理想体重呼出潮气量。
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4、呼吸频率监测;总呼吸频率、自主呼吸频率、机控呼吸频率。
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5、肺力学参数监测;吸气阻力、呼气阻力、静态顺应性、动态顺应性、呼气时间常数,呼吸功。
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(五)报警参数
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1、智能化分级报警、声光报警。
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2、气道压力;过高报警。
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3、分钟通气量;过高/过低报警。
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4、呼出潮气量;过高/过低报警。
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5、呼吸频率;过高/过低报警。
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6、窒息报警,时间可设置(5-60s)。
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(六)系统功能要求
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1、病人数据,屏幕截图、机器设置等数据可通过 USB 接口导出。
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2、≥120 分钟内置后备可充电锂电池,电池总剩余电量能显示在屏幕上。
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3、吸气阀、呼气阀组件可拆卸,并能高温高压蒸汽消毒。
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4、具备开机自检和图形化及文字提示功能;具有漏气自动补偿,管道的顺应性和BTPS补偿功能。
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5、电源方案;支持交流和直流(12V)两种供电方式。
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6、气源方案;支持高压氧气气源和低压氧气气源两种方式。
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7、提供机器操作培训材料,包括但不限于;操作手册,快速指南,操作视频等。
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